Ord från vår VD

20 augusti, 2024

Det andra kvartalet 2024 var en period med signifikanta framsteg och strategiskt genomförande för SynAct Pharma. Vårt dedikerade team bygger vidare på momentumet från Q1 och fokuserar på att driva resomelagon tillbaka till kliniska prövningar inom RA (reumatoid artrit) efter att ha stärkt vår finansiella och operativa grund. Vi är övertygade om att resomelagon har en otrolig potential för tidig intervention hos patienter med svår RA, så att genomföra ADVANCEstudien är av högsta prioritet.

Vårt fokus ligger på att ta resomelagon tillbaka till klinik med ADVANCE, en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad klinisk multicenterstudie i fas IIb med bolagets ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189) på kliniker i USA och Europa.

Dessa RA-patienter behandlas ofta samtidigt med glukokortikoider (GC) medan andra linjens behandling med biologiska läkemedel, såsom TNF-blockerare, ofta kommer att introduceras tidigt för att öka sannolikheten för att kontrollera sjukdomen. Tyvärr är dessa behandlingsalternativ förknippade med oönskade biverkningar. Resomelagon har potential att bli ett nytt behandlingsalternativ, som minskar behovet av GC och potentiellt skjuter upp användningen av de biologiska läkemedlen t ill senare stadier av sjukdomen.

Vi har redan lämnat in det kliniska prövningsprotokollet för ADVANCE i USA som ska göras under befintlig FDA-IND för utveckling inom RA. Vi har också lämnat in en ansökan om klinisk prövning hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som omfattar 5 länder i EU, inklusive Danmark, samt ytterligare ett europeiskt land.

Teamet har en tydlig och ambitiös plan för att driva ADVANCE framåt och vi är på god väg att påbörja rekryteringen under Q3 2024 och slutföra rekryteringen under Q4 2025. Vi är glada över de framsteg som görs och kommer att uppdatera marknaden i takt med att vi gör framsteg. Resomelagon har helt klart potential inom RA, och vi tror att det finns mycket mer att göra framöver. ”Vi är övertygade om att resomelagon har en otrolig potential för tidig intervention hos patienter med svår RA, så att genomföra ADVANCEstudien är av högsta prioritet.”

Tack vare de 49 miljoner kronor vi tog in till en överkurs i slutet av Q1 2024 och den minskade kostnadsstrukturen har SynAct en solid finansiell ställning för att fortsätta utveckla resomelagon med den kliniska studien ADVANCE. Vi har nu en starkare bas av investerare och en stödjande styrelse och ledningsgrupp som är redo att hjälpa till att säkerställa att SynAct når sin potential.

Jag vill tacka alla aktieägare för att ni följer SynAct. Vi har en otrolig framtid framför oss.

Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot