SynAct Pharma AB (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på att lösa inflammation genom selektiv aktivering av melanokortin-systemet, meddelar idag att bolaget kommer att presentera topline-data från EXPAND-studien som utvärderar resomelagon (AP1189) i reumatoid artrit (RA) på konferensen American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024 i Washington DC den 18 november. De positiva resultaten ger stöd för fortsatt utveckling av resomelagon i den nyligen inledda fas 2b-studien ADVANCE.
Resomelagon är en dubbelverkande melanokortin-receptoragonist med pro-resolverande effekter under utveckling av SynAct Pharma som en ny behandlingsmetod för reumatoid artrit, i form av en oral daglig dosering, inriktad mot tidig intervention hos nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet och tecken på systemisk inflammation.
”Resultaten från EXPAND-studien i patienter med tidig reumatoid artrit och hög sjukdomsaktivitet är mycket uppmuntrande”, säger Philip Conaghan, professor i reumatologi, MD PhD, University of Leeds, Storbritannien, och medförfattare till abstractet. ”Om detta kan bekräftas i vidare studier har resomelagon stor potential att bli ett nytt sätt att behandla reumatoid artrit. Det skulle ge patienter och läkare tillgång till en effektiv oral behandling utan de säkerhetsrisker förknippade med immunhämmande effekter som är vanliga vid andra typer av behandlingar”.
Abstractet, som kommer att uppvisas på konferensen ACR Convergence 2024, presenterar resultaten från EXPAND-studien där substansen gavs i kombination med metotrexat (MTX), med fokus på undergruppen av nydiagnostiserade patienter med hög sjukdomsaktivitet och CRP-baserade tecken på systemisk inflammation. I denna patientpopulation nådde 82% av patienterna som behandlades med AP1189 och MTX (n=28) det primära effektmåttet ACR20, jämfört med 52% av patienterna som behandlades med placebo och MTX (n=27) (p<0,05). Observationerna var även konsekventa för andra effektmått, bland annat DAS28-CRP, CDAI och HAQ-DI.
Baserat på dessa data fortsätter utvecklingen av resomelagon i den nyligen initierade ADVANCE-studien, en fas 2b-studie i nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet (CDAI>22; DAS28-CRP >5,1 och hsCRP>3 mg/L). Studien är designad som en randomiserad placebokontrollerad multicenterstudie med dosintervall (n=240) som genomförs i USA och Europa.
”Vi ser mycket fram emot att presentera våra resultat vid konferensen ACR Convergence 2024, världens främsta reumatologiska event. De data vi presenterar belyser behandlingspotentialen för resomelagon i en mycket viktig grupp av nydiagnostiserade RA-patienter med hög sjukdomsaktivitet där substansens unika pro-resolverande effekter kan vara ett attraktivt alternativ till glukokortikoider och potentiellt skjuta upp användningen av andra linjens behandlingar som TNF-blockerare”, säger Thomas Jonassen, CSO på SynAct Pharma.