SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) meddelade idag att ändringen av protokollet för den pågående SynAct-CS003-studien med bolagets läkemedelskandidat AP1189 hos patienter med idiopatisk membranös nefropati (iMN) med svår proteinuri och/eller nefrotiskt syndrom (NS) har godkänts.
SynAct önskar utforska möjligheten att behandla iMN-patienter i upp till 3 månader med AP1189-tabletter. Därför insände bolaget, som tidigare meddelats, en större ändring av studiens protokoll i juli 2022, vilken nu har godkänts av det danska läkemedelsverket och granskas i Sverige och Norge.
"AP1189 möjliggör resolution av inflammation och vi tror att den kan bli ett nytt värdefullt behandlingsalternativ vid njursjukdomar, som iMN, där det finns ett betydande medicinskt behov av nya effektiva och väl tolererade behandlingar. Tillsammans med våra samarbets-kliniker är vi redo att fortsätta denna studie enligt det förbättrade protokollet och utvärdera potentialen för AP1189”, säger Thomas Jonassen, CSO SynAct Pharma.
SynAct avser att rekrytera minst 18 patienter till studien och förväntar att slutföra och presentera nyckelresultat under 2023.
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande klockan 07.00 den 14 september 2022.