SynAct Pharma är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar nya innovativa läkemedel med förmåga att framkalla upplösning (resolution) av inflammation. Behandlingspotentialen i bolagets substanser ligger inte bara i att minska inflammation, utan i att aktivera signalvägar och inducera specifika cellfenotyper som främjar eliminering av inflammatoriska celler och återställer ett nytt inflammatoriskt homeostatiskt tillstånd.
Detta nya angreppssätt har potential att vara ett komplement – eller till och med ett bättre alternativ – till traditionella behandlingsmetoder, inte bara eftersom det kan reglera inflammationen och därmed återställa vävnads- och organfunktion, utan också för att det utövar sina behandlingseffekter utan att hämma immunsystemet.
Bolaget adresserar konceptet ”resolution” inom två huvudsakliga utvecklingsområden, med potential att förbättra patientens livskvalitet och skapa betydande värde för läkare och samhället genom att möta ett ouppfyllt medicinskt behov av en patientvänlig, säker oral behandling en gång dagligen som kan ges som tillägg till befintlig behandling – med möjlighet att minska användningen av mindre väl tolererade och potentiellt dyra alternativ, samt möjliggöra snabbare återhämtning.
Inom inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar utvärderas bolagets ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189) i en fas 2b-studie för nyligen diagnostiserade patienter med reumatoid artrit och hög sjukdomsaktivitet, inklusive tecken på systemisk inflammation. Dessa patienter har dålig prognos med hög risk för tidig och irreversibel ledskada, och behandlas ofta med glukokortikoider för att uppnå sjukdomskontroll. Följaktligen skulle dessa patienter ha särskild nytta av ett nytt behandlingsalternativ som det SynAct för närvarande har under utveckling.
Vid allvarliga virusinfektioner utlöses ett olämpligt hyperinflammatoriskt svar hos patienterna. Om detta hyperinflammatoriska svar inte kontrolleras – vilket visades under pandemin – kan det få förödande konsekvenser. SynAct har ett pågående utvecklingsprogram i fas 2 som visat att resomelagon (AP1189), genom att framkalla upplösning av inflammation, kan minska sjukdomsaktiviteten och påskynda återhämtning. Behandlingsstrategin kan användas både på sjukhus och i ett prehospitalt skede för att förhindra sjukdomsförloppet. För närvarande utvärderas strategin i en fas 2-studie i denguefeber.
Bolaget har en bred portfölj av både orala småmolekylära substanser och injicerbara peptidbaserade melanokortinagonister som syftar till att framkalla upplösning av inflammation. Bolagets ledande läkemedel resomelagon (AP1189) är en så kallad “first-in-class” selektiv melanokortinreceptor 1- och 3-agonist i form av en oralt administrerad tablett för engångsdos dagligen. TXP-11 är en peptidbaserad melanokortinagonist i preklinisk utveckling som förväntas vara redo för klinisk fas 1 i 2025. Substansen utvecklas för intravenös infusion för att bevara organfunktion hos högriskpatienter som vårdas på sjukhus.
Vision
Att leda utvecklingen av inflammationsupplösande terapier, ett nytt tillvägagångssätt för att behandla inflammatoriska sjukdomar som inte dämpar immunsystemet och som gör det möjligt för patienter att uppnå immunbalans och leva bortom sin inflammation.
Mission
SynAct strävar efter att utveckla resomelagon (AP1189) och dess peptid melanokortinagonister genom kliniska fas 2-studier med proof-of-concept. SynAct kommer att sträva efter att etablera partnerskap och samarbeten med likasinnade parter för fas 3-studier och därefter.
