18 februari, 2025
SynAct Pharma hade full fart under det fjärde kvartalet. Teamet har gjort ett fantastiskt jobb med att säkerställa att vår fas 2b ADVANCE-studie på patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA) var redo att börja rekrytera patienter, samtidigt som vi arbetade med investerare för att få in ny finansiering och bygga relationer för bolagets framtida tillväxt.
Det är värt att ta en stund för att påminna marknaden om vad RA är och hur många som lider globalt varje år av denna sjukdom. RA är en kronisk sjukdom i lederna med aktiva faser som kallas skov, som kännetecknas av invasion av immunceller, smärta och nedsatt ledfunktion. Inflammationen som uppstår är immunförsvarets sätt att reagera på infektioner och skador. Medan immunsystemet vanligtvis inaktiveras efter att den invaderande patogenen har avlägsnats eller en skada läkt, kan inflammationen i vissa fall vara överdriven eller kronisk, vilket överväldigar kroppens förmåga att stänga av svaret. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och förlust av funktion.
När immunsystemet är överväldigat kan terapier som resomelagon (AP1189) hjälpa till att lösa inflammation genom att ge både antiinflammatorisk aktivitet och genom att utlösa immunsystemets naturliga inflammatoriska ”Vi är mycket tacksamma för de som hjälper till med ADVANCE-studien och för alla våra aktieägare som fortsätter att ge oss sitt stöd.” Jeppe Øvlesen Verkställande direktör och styrelseledamot. Det finns mer än 400 000 nydiagnostiserade patienter varje år i västvärlden och många av dessa drabbade skulle kunna dra nytta av behandling med resomelagon som en ny effektiv och säker behandling. Vi är övertygade om att resomelagon kan göra skillnad för många av dessa RA-patienter, och det fick oss att starta den pågående fas 2b-studien ADVANCE under kvartalet. ADVANCE-studien fortskrider enligt plan och vi förväntar oss fortfarande att ha alla 240 patienter rekryterade under Q4 2025.
Målet med ADVANCE-studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen, som tidigare rapporterats i BEGINstudien och i den undergrupp av nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation i EXPAND-studien, samt att identifiera optimala doser för fas 3-utveckling hos patienter med nydiagnostiserad RA.
Fortsatt förtroende från aktieägarna och fortsatt affärsutveckling
För att stödja den fortsatta utvecklingen av resomelagon i ADVANCE-studien tog SynAct in 65 miljoner kronor från befintliga och nya aktieägare. Att samla in den här typen av f inansiering under sådana svåra tider för life science-sektorn belyser det förtroende många har för vår vetenskap och våra ansträngningar för att genomföra vår strategi.
Huvuddelen av den nya finansieringen kommer att användas för att finansiera ADVANCE-studien och TXP-programmet, medan en del också kommer att användas för att utforska utveckling i andra indikationer där vi ser stor potential för resomelagon. Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig på rätt spår, men det f inns andra sjukdomar där aktivering av melanokortinsystemet potentiellt kan ha stor inverkan.
I november presenterade SynAct kliniska data från fas 2b-studien EXPAND vid American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024 i Washington DC, USA och i november anslöt vi oss till BIO-Europe i Stockholm. Vi reste också till USA i januari för att ta möten under den stora J.P. Morgan Healthcarekonferensen. Vi är uppmuntrade av intresset för resomelagon och kommer att fortsätta arbeta för att bygga dessa viktiga relationer.
SynAct-teamet har haft fullt upp och vi planerar att hålla ett högt tempo under 2025. Vi är mycket tacksamma för de som hjälper t ill med ADVANCE-studien och för alla våra aktieägare som fortsätter att ge oss sitt stöd.
Stort tack för visat intresse för SynAct.
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot