27 maj, 2025
SynAct Pharma har en anmärkningsvärd läkemedelskandidat med resomelagon (AP1189). De data som hittills erhållits pekar på en betydande förändring i hur vi hjälper kroppen att lösa överdriven eller kronisk inflammation, situationer då inflammation kan överväldiga immunsystemets förmåga att motverka inflammationen som kan leda till lidande, vävnadsskador och funktionsförlust. Vi har en ambitiös plan för att ta resomelagon till nästa nivå, och teamet fortsatte sitt hårda arbete under det första kvartalet för att hålla oss på rätt spår.
Vårt huvudfokus är fortsatt att säkerställa att vår fas 2b-studie ADVANCE på patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA) fortsätter att rekrytera de 240 patienterna före slutet av 2025. Målet med ADVANCE-studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen, som tidigare rapporterats i BEGIN-studien och i den undergrupp av nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation i EXPAND-studien, samt att identifiera optimala doser för fas 3-utveckling hos patienter med nydiagnostiserad RA.
Eftersom ADVANCE-studien är i full gång ville vi fullfölja vår ambition att testa resomelagon med andra indikationer som är i behov av nya behandlingsalternativ. Efter mycket arbete under årets första månader kunde SynAct i april meddela starten av en fas 2-studie av resomelagon med Dengue, en virusinfektion som sprids från myggor till människor, vanligtvis i tropiska klimat. Det uppskattas att mer än 100 miljoner människor runt om i världen smittas av viruset varje år. Symtom på denguefeber är hög feber, huvudvärk, värk i kroppen, illamående och utslag. Hos en undergrupp av patienter kan sjukdomen utvecklas till en kritisk fas som kännetecknas av blödningar, organdysfunktion och hemodynamisk chock. När symtom föreligger finns för närvarande ingen specifik farmakologisk behandling tillgänglig.
RESOVIR-2 är en randomiserad, placebokontrollerad fas 2-studie som testar oral dosering av resomelagon en gång dagligen jämfört med placebo som tillägg till standardbehandling hos patienter med symtomatisk denguefeber. Studien är initierad och ledd av professor Mauro Teixeira, MD, PhD, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, vid kliniska kliniker i Brasilien. Som tidigare nämnts beror rekryteringen till och slutförandet av studien på hur allvarlig årets dengueepidemi är på olika platser.
Dengue är ett bra ställe för SynAct att börja på eftersom företaget överväger vilka andra virusinfektioner som kan vara vettiga för resomelagon i framtiden. Vi tänker inte stanna där. Vi arbetar bakom kulisserna för att ytterligare utöka vår pipeline och vi ser fram emot att tillkännage nya program när tiden är rätt. Vi ser en enorm potential för resomelagon.
SynAct fortsatte också att stärka styrelsen med Jeppe Ragnar Andersen, VD för Sanos Group A/S, en global multinischad CRO med klinisk fullservicekapacitet. Han har omfattande erfarenhet av att leda kliniska studier och kommer att vara ett välkommet tillskott till teamet när vi skalar upp vår pipeline ytterligare. Det är också värt att nämna vår stärkta patentposition med resomelagon i både Europa och USA. Att ha förlängt patentskyddet till 2042 är avgörande för att säkerställa resomelagons värde för oss och framtida potentiella partners.
Samtidigt som teamet arbetar hårt för att utöka vår pipeline arbetar vi naturligtvis kontinuerligt för att upprätthålla goda relationer med potentiella partners. Vi vet vad som behöver göras för att ta SynAct till nästa nivå, och vi är mycket tacksamma för allt stöd vi får från alla våra aktieägare.
Tack för att du visar intresse för SynAct,
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot