10 april, 2025
2024 var ett intensivt år för SynAct Pharma och teamet siktar på att hålla uppe det höga tempot även under 2025.
Jag återvände som VD i mars 2024 och strax efter det var vi tacksamma över att få Anders Kronborg, Sten Scheibye och Sten Sörensen med i styrelsen. SynAct har nu en mindre men mycket erfaren styrelse med en gedigen förståelse för bolagets potential och strategi.
Med den uppdaterade ledningsgruppen och styrelsen på plats agerade SynAct snabbt för att implementera den nya strategin som innebar att ta resomelegon vidare till in i fas 2b studien ADVANCE. Med den nya resomelagon-studien i reumatoid artrit (RA) planerad var det avgörande att skaffa finansiering för projektet.
Teamet har gjort ett fantastiskt jobb med att säkerställa att vår fas 2b-studie ADVANCE i patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA) var redo att rekrytera patienter, samtidigt som vi arbetade med investerare för att få in ny finansiering och bygga relationer för bolagets framtida tillväxt.
I mars tog bolaget in cirka 50 miljoner kronor från SynActs ledningsgrupp, styrelse och Sanos Group till en premie. I slutet av 2024 tog SynAct in ytterligare 65 miljoner kronor från befintliga och VD Jeppe Øvlesen har ordetnya aktieägare. Att samla in den här typen av finansiering under rådande utmanande tider för life science-sektorn belyser det förtroende många har för vår forskning och våra ansträngningar att genomföra vår strategi.
Huvuddelen av den nya finansieringen kommer att användas för att finansiera ADVANCE-studien och TXP-programmetf Därutöver kommer en viss del också att användas för att utforska utveckling inom andra indikationer där vi ser stor potential för resomelagon. Det är viktigt att se till att RA-studien håller sig på rätt spår, men det finns andra sjukdomar där aktivering av melanokortinsystemet potentiellt kan ha stor inverkan. Vi utvärderar för närvarande olika möjligheter att utöka vår utvecklingsportfölj.
RA är en kronisk sjukdom i lederna med aktiva faser som kallas skov, som kännetecknas av invasion av immunceller, smärta och nedsatt ledfunktion. Inflammationen som uppstår är immunförsvarets sätt att reagera på infektioner och skador. Medan immunsystemet vanligtvis inaktiveras efter att den invaderande patogenen har avlägsnats eller en skada läkt, kan inflammationen i vissa fall vara överdriven eller kronisk, vilket överväldigar kroppens förmåga att stänga av svaret. Detta kan leda till smärta, vävnadsförstörelse och förlust av funktion.
När immunsystemet är överväldigat kan terapier som resomelagon (AP1189) hjälpa till att lösa inflammationen genom att ge både antiinflammatorisk aktivitet och genom att utlösa immunsystemets naturliga inflammatoriska upplösningsmekanismer. Varje år diagnostiseras 400 000 patienter i västvärlden med RA och många av dessa drabbade skulle kunna dra nytta av behandling med resomelagon som en ny effektiv och säker behandling.
Vi är övertygade om att resomelagon kan göra skillnad för många av dessa RA-patienter vilket fick oss att starta den pågående fas 2b-studien ADVANCE under fjärde kvartalet. Studien fortskrider enligt plan och vi förväntar oss fortfarande att ha rekryterat alla 240 patienter före utgången av 2025. Målet med ADVANCE-studien är att bekräfta behandlingspotentialen för substansen, som tidigare rapporterats i BEGIN-studien och i en undergrupp av nydiagnostiserade patienter med tecken på systemisk inflammation i EXPAND-studien, samt att identifiera optimala doser för vidare utveckling i klinisk fas 3 i patienter med nydiagnostiserad RA.
I november presenterade SynAct kliniska data från fas 2b-studien EXPAND vid American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2024 i Washington DC, USA, och i november medverkade vi på BIO-Europe i Stockholm. I januari 2025 var vi också i USA för möten i samband med den stora J.P. Morgan Healthcare-konferensen. Vi är uppmuntrade av intresset för resomelagon och kommer fortsätta föra diskussioner med potentiella partners under 2025.
I mars 2025 erhöll SynAct ett centralt amerikanskt patent som täcker kristallformen av resomelagon, som används i fas 2b-studien ADVANCE och som är av stor betydelse för det framtida värdet av läkemedlet.
SynAct-teamet har haft fullt upp under det senaste året och vi planerar att hålla ett högt tempo även under 2025. Vi är mycket tacksamma för de som hjälper till med ADVANCE-studien och för alla våra aktieägare som fortsätter att ge oss sitt stöd.
Stort tack för visat intresse för SynAct
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot