30 oktober, 2024
SynAct-teamet fortsatte att arbeta fokuserat under det tredje kvartalet då bolaget inledde fas 2b-studien ADVANCE på patienter med nydiagnostiserad svår reumatoid artrit (RA) med bolagets ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189). Det finns mer än 400 000 nydiagnostiserade patienter varje år i västvärlden, varav en stor del skulle ha nytta av behandling med resomelagon som ett nytt effektivt och säkert behandlingsalternativ.
Många patienter kommer inte att nå behandlingsmålet för sjukdomskontroll i tid med de nuvarande behandlingsalternativen. Detta trots att en stor andel av patienterna behandlas samtidigt med glukokortikoider och/eller introduceras till dyra biologiska läkemedel i ett tidigt skede av behandlingen. Läkemedel som har oönskade biverkningar, vilket innebär att deras användning bör minskas eller skjutas upp så mycket som möjligt. Tillsammans har denna miljö skapat en möjlighet för resomelagon att bli ett nytt patientvänligt behandlingsalternativ, vilket minskar behovet av glukokortikoider och skjuter upp användningen av biologiska läkemedel till senare stadier. Det finns ett tydligt behov på marknaden av resomelagon, och vi har en ambitiös plan för att stödja dessa patienter.
I år fokuserade SynAct om genom att ta in ny finansiering till en premie, minska sin kostnadsstruktur och lägga fram en ny plan för att driva resomelagon framåt. Bolaget har en stark ledningsgrupp och styrelse på plats och är glada över att se ADVANCE, som är en dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk fas 2b-multicenterstudie som genomförs under bolagets USIND i RA. Aktiv rekrytering har redan inletts på siter i USA. Godkännande har getts i det första icke-EU-landet i Europa och det förväntas få godkännande i EU under Q4. Vi planerar att ha rekrytering på mer än 20 platser i totalt sju länder före årets slut. Studien fortskrider enligt plan med rekrytering av samtliga patienter som planeras att slutföras under Q4 2025 och nyckelresultat förväntas så snart som möjligt därefter.
Under det tredje kvartalet höll vi en kapitalmarknadsdag i Stockholm för att dela med oss av vår senaste syn på forskning och utveckling, marknadspotentialen och lyssna på experter som pratar om patienternas behov av en bättre lösning inom RA. Vi fick höra från ledningsgruppen och styrelsen om vår strategi framåt, vetenskapen bakom resomelagon, samt från CSO på Sanos Group om det medicinska behovet av en tidig behandling. Det var ett utmärkt tillfälle för oss att få kontakt med våra aktieägare och de som är intresserade av SynAct, så stort tack till alla som deltog.
SynAct är nu i en stark position för att genomföra ADVANCEstudien. Jag vill tacka teamet för allt deras hårda arbete, liksom de aktieägare som tror på oss och potentialen för resomelagon att förändra livet för RA-patienter.
Jeppe Øvlesen | Verkställande Direktör och styrelseledamot